Easken foar drukferskilkontrôle foar skjinne keamers yn 'e farmaseutyske yndustry

Easken foar drukferskilkontrôle foar skjinne keamers yn 'e farmaseutyske yndustry
Yn 'e Sineeske standert moat it ferskil yn aerostatyske druk tusken de medyske skjinne keamer (gebiet) mei ferskillende nivo's fan loftreinheid en tusken de medyske skjinne keamer (gebiet) en de net-skjinne keamer (gebiet) net minder wêze as 5 Pa, en it ferskil yn statyske druk tusken de medyske skjinne keamer (gebiet) en de bûtenatmosfear moat net minder wêze as 10 Pa.
EU GMP advisearret dat it ferskil yn druk tusken oanswettende keamers op ferskate nivo's fan 'e skjinne keamer fan' e farmaseutyske yndustry tusken 10 en 15 Pa hâlden wurde moat. Neffens de WHO wurdt meastentiids in ferskil yn druk fan 15 Pa brûkt tusken oanswettende gebieten, en it algemien akseptabele ferskil yn druk is 5 oant 20 Pa. Sina's revisearre GMP fan 2010 fereasket dat "it ferskil yn druk tusken skjinne en ûnreine gebieten en tusken ferskate nivo's fan skjinne gebieten net minder as 10 Pa wêze moat." Wêr nedich, moatte ek passende ferskillende drukgradiënten hanthavene wurde tusken ferskate funksjonele gebieten (operaasjekeamers) mei itselde skjinensnivo.
De WHO wiist derop dat omkearing fan 'e luchtstream foarkomt as it ûntwerpdrukferskil te leech is en de krektens fan 'e kontrôle fan it drukferskil leech is. Bygelyks, as it ûntwerpdrukferskil tusken twa neistlizzende skjinne keamers 5 Pa is, en de krektens fan 'e kontrôle fan it drukferskil ± 3 Pa is, sil de omkearing fan 'e luchtstream yn ekstreme gefallen foarkomme.
Fanút it perspektyf fan feiligens by de produksje fan medisinen en it foarkommen fan krúsbesmetting binne de easken foar it kontrolearjen fan drukferskillen yn 'e skjinne keamer fan' e farmaseutyske yndustry heger, dêrom wurdt yn it ûntwerpproses fan 'e skjinne keamer fan' e farmaseutyske yndustry in ûntwerpdrukferskil fan 10 ~ 15 Pa oanrikkemandearre tusken ferskate nivo's. Dizze oanrikkemandearre wearde is yn oerienstimming mei de easken fan Sina GMP, EU GMP, ensfh., en wurdt hieltyd mear oannaam.