Easken foar drukdifferinsjaalkontrôle foar skjinne keamers yn farmaseutyske yndustry
Yn 'e Sineeske standert moat it aerostatyske drukferskil tusken de medyske skjinne keamer (gebiet) mei ferskate nivo's fan luchtreinigens en tusken de medyske skjinne keamer (gebiet) en de net-skjinne keamer (gebiet) net minder wêze dan 5Pa, en de statyske drukferskil tusken de medyske skjinne keamer (gebiet) en de bûtensfear moat net minder wêze as 10Pa.
Eu GMP advisearret dat de druk ferskil tusken neistlizzende keamers op ferskillende nivo 's fan' e farmaseutyske yndustry skjinne keamer moat wurde hanthavene tusken 10 oan 15Pa. Neffens de WHO wurdt normaal in drukferskil fan 15Pa brûkt tusken oanbuorjende gebieten, en is it algemien akseptabele drukferskil 5 oant 20Pa. Sina's 2010 herziene GMP fereasket dat "it drukferskil tusken skjinne en ûnreine gebieten en tusken ferskate nivo's fan skjinne gebieten net minder dan 10 Pa moat wêze." As it nedich is, moatte ek passende differinsjaaldrukgradiënten bewarre wurde tusken ferskate funksjonele gebieten (operaasjekeamers) fan itselde skjinensnivo.
WHO wiist út dat luchtstream omkearing foarkomt as it ûntwerp druk ferskil is te leech en de druk ferskil kontrôle krektens is leech. Bygelyks, as it ûntwerp druk ferskil tusken twa oanswettende skjinne keamers is 5Pa, en de druk ferskil kontrôle krektens is ± 3Pa, de luchtstream omkearing sil plakfine yn ekstreme gefallen.
Fanút it perspektyf fan feiligens fan drugsproduksje en previnsje fan krúskontaminaasje binne de easken foar drukferskilkontrôle fan 'e skjinne keamer fan' e farmaseutyske yndustry heger, dus yn it ûntwerpproses fan 'e skjinne keamer fan 'e farmaseutyske yndustry is it ûntwerpdrukferskil fan 10 ~ 15Pa oanrikkemandearre tusken ferskate nivo's. Dizze oanrikkemandearre wearde is yn oerienstimming mei de easken fan Sina GMP, EU GMP, ensfh., En wurdt hieltyd mear oannommen.
Post tiid: Feb-02-2024